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康哲药业(00867.HK):甲氨蝶呤注射液中国新药上市申请获批

2023-03-27 08:02:11 来源:格隆汇


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格隆汇3月27日丨康哲药业(00867.HK)发布公告,甲氨蝶呤注射液新药上市许可申请(NDA)已于2023年3月24日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗对其他治疗方法(光疗方法、PUVA和维A酸)无充分治疗反应的成人严重、顽固、致残性银屑病。2022年1月,该申请以符合中国“临床急需的短缺药品”为由被纳入优先审评。

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